Curso · Process Validation
Manteniendo el Estado de Validación
Validar un proceso no es suficiente: hay que mantener el estado validado a lo largo del tiempo. Un enfoque práctico sobre control documental, auditorías internas, gestión de cambios y mantenimiento de equipos validados, para cumplir con ISO 9001 e ISO 13485 sin comprometer la calidad ni el cumplimiento normativo.
Muestra en preparación
Detalles del curso
- Duración
- 1 h 29 min
- Capítulos
- 9
- Instructor
- Johan Rojas
- Categoría
- Process Validation
- Al terminar
- Diploma
Temario · 9 capítulos
Lo que se ve, tema por tema.
- 01 Introducción al Control de Procesos
- 02 Métodos y Estrategias de Control
- 03 Controles Funcionales y su Impacto Estratégico
- 04 Conceptos Básicos del Ciclo de Vida de Validaciones
- 05 Documentación y Gestión de Equipos en el Ciclo de Validación
- 06 Manejo de Cambios y Mantenimiento del Estado Validado
- 07 Importancia de la Documentación en Validaciones
- 08 Procedimientos y Estándares para Documentación
- 09 Responsabilidades y Aplicaciones en la Documentación
Para quién es
Ingenieros, supervisores, técnicos de calidad, gerentes de validación, profesionales de cumplimiento regulatorio y cualquier especialista involucrado en la gestión de procesos validados en industrias reguladas.
Quién enseña el curso
Johan Rojas
Consultor en Ingeniería de Calidad y Validación de Procesos
Consultor en activo en industria regulada. Trae a clase los hallazgos de auditoría que ha tenido que defender.
Este curso cuenta para
No es un curso suelto.
Es uno de los pasos de una certificación completa.
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