Etapas de Validaciones de Procesos
Una guía detallada sobre IQ, OQ, PQ y validación de software que te permite desarrollar validaciones robustas, documentadas y en conformidad con regulaciones internacionales. Doce capítulos que recorren cada calificación de principio a fin: qué documentar, cómo ejecutar el protocolo y cómo cerrar con evidencia objetiva.
Muestra en preparación
- Duración
- 1 h 40 min
- Capítulos
- 12
- Instructor
- Johan Rojas
- Categoría
- Process Validation
- Al terminar
- Diploma
Lo que se ve, tema por tema.
- 01 IQ: Introducción y Conceptos Básicos del IQ
- 02 IQ: Documentación y Requerimientos para el IQ
- 03 IQ: Ejecución y Reporte del IQ
- 04 Introducción a la Cualificación Operativa (OQ)
- 05 Identificación y Análisis de Variables Críticas
- 06 Ejecución de Pruebas y Documentación de Resultados
- 07 PQ: Introducción a la Validación de Performance Qualification
- 08 PQ: Preparación y Ejecución del Protocolo PQ
- 09 PQ: Órdenes de Manufactura, Inspección y Reporte Final
- 10 Validación de Software: Introducción
- 11 Validación de Software: Elementos Clave y Procedimiento
- 12 Validación de Software: Retos Funcionales y Revisión Final
Ingenieros, supervisores, técnicos de validación, gerentes de calidad, especialistas en cumplimiento regulatorio y cualquier profesional involucrado en la calificación y validación de procesos dentro de industrias como farmacéutica, dispositivos médicos, manufactura y software regulado.
Consultor en activo en industria regulada. Trae a clase los hallazgos de auditoría que ha tenido que defender.
No es un curso suelto.
Es uno de los pasos de una certificación completa.
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